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主办单位:煤炭科学研究总院有限公司、中国煤炭学会学术期刊工作委员会
医疗AI安全风险的伦理与法律保障机制研究
  • 作者

    王玥戴海洋

  • 单位

    西安交通大学法学院

  • 摘要
    人工智能(AI)正在迅速发展并应用到医学领域当中,给广大医务工作者和患者带来了新的机遇与希望。然而,由于对象是人类的疾病与健康,医疗AI的应用本身会给患者和受试者健康带来直接威胁,且因为数据和算法缺陷、系统漏洞或缺陷可能引发的安全风险也尤为突出。因此,在已经被广为接受的AI伦理原则之外,医疗AI还应当强调以患者和受试者为中心创设合理的人机交互,以及保持持续评价的伦理保障机制。此外,应当在我国现行的医疗AI法律监管框架下,明确划定医疗AI范围,并针对医疗AI的特殊性完善其注册和后续监管制度,在保证安全的基础上构建患者和临床医生对医疗AI的信任,从而使医疗AI能够更好地改善社会医疗保健,保障患者和受试者的安全和最大福祉。
  • 关键词

    医疗人工智能医疗伦理医疗损害医疗数据

  • 文章目录
    引言
    1 医疗人工智能及其主要安全风险
    1.1 应用本身对患者和受试者健康具有直接威胁
    1.2 因数据或算法的缺陷引起的风险
    1.3 因系统漏洞或缺陷引起的信息安全风险
    2 患者和受试者安全的伦理问题及保障机制
    2.1 以患者和受试者为中心
    2.2 创设合理的人机交互
    2.3 保证持续评价
    3 医疗人工智能安全的法律保障机制
    3.1 我国医疗AI监管的法律框架
    3.2 我国医疗AI安全保障法律机制的待改进之处
    3.2.1 明确医疗AI的范围
    3.2.2 针对医疗AI的特殊性完善其注册和后续监管的制度
    3.3 医疗AI应用的上市后监管
    4 结语
  • 引用格式
    王玥,戴海洋.医疗AI安全风险的伦理与法律保障机制研究[J].工程研究-跨学科视野中的工程,2020,12(03):241-251.
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