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作者
梅冬雪杨友剑刘小丹王一惠徐文书
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单位
大连华立金港药业有限公司
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摘要
为了考察榄香烯乳状注射液临床配伍后的稳定性,指导临床用药。采用PH计、粒度分布仪、气相色谱仪,考察在0~30.0 h内榄香烯乳状注射液与3种稀释剂(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、20%脂肪乳注射液)配伍后的外观、pH值、粒度分布、榄香烯含量、有关物质等的变化。榄香烯乳状注射液在3种稀释剂中,外观随时间未发生明显变化;p H值、 90%粒度、100%粒度、平均粒度随时间变化波动较小;含量β、δ+γ榄香烯的量比较稳定,随时间变化波动不大;有关物质:0.96峰+β-丁香烯之和、总杂质和最大杂质比较稳定,随时间变化波动不大。在0~30.0 h内,榄香烯乳状注射液配伍在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、20%脂肪乳注射液中的稳定性良好,可以保证用药安全。
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关键词
榄香烯临床配伍粒度分布乳状注射液配伍稳定性配伍安全
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文章目录
0 引言
1 仪器与材料
1.1 仪器
1.2 材料
2 试验方法
3 结果与分析
3.1 榄香烯乳状注射液在不同稀释剂中外观随时间的变化结果
3.2 榄香烯乳状注射液在不同稀释剂中p H值随时间的变化
3.3 榄香烯乳状注射液在不同稀释剂中粒度分布随时间的变化结果
3.3.1 90%粒度范围的测定结果
3.3.2 100%粒度范围的测定结果
3.3.3 平均粒度的测定结果
3.4 榄香烯乳状注射液在不同稀释剂中的含量和有关物质随时间变化的结果
3.4.1 榄香烯总含量随时间变化的结果
3.4.2 β和δ+γ-榄香烯总含量随时间变化的结果
3.4.3 注射液中有关物质随时间变化的结果
3.4.3. 1 0.96峰+β-丁香烯之和随时间变化的结果
3.4.3. 2 其它总杂质和最大杂质随时间变化的结果
4 结论与讨论
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引用格式
梅冬雪,杨友剑,刘小丹等.榄香烯乳状注射液临床配伍稳定性研究[J].煤炭与化工,2023,46(05):138-142.DOI:10.19286/j.cnki.cci.2023.05.034.